目前,关于最新的新冠奥密克戎亚型变异株XBB的疫苗研发工作正在全球范围内展开。5月22日上午,在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上,共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山表示:“能覆盖XBB变异株的疫苗有2种已经初步被批准,还有三四种很快能被批准。”
周一,相关疫苗企业股价出现上涨。截至周一发稿,石药集团(1093.HK)港股股价上涨近3%;中国生物(1177.HK)港股股价上涨1.8%;丽珠集团(000513)股价上涨1.6%。
第一财经记者还了解到,目前越来越多针对奥密克戎变异株的有效疫苗正在进入各地的社区医院,但对于接种人群的条件仍然有严格的规定,并非“想打就打”。
两款XBB疫苗刚获临床批件
钟南山表示,研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要,但他没有透露具体的疫苗产品信息。截至发稿,第一财经记者尚无法联系到钟南山院士对此作出回应。
不过据第一财经记者了解,钟南山所说的“初步被批准”,应该指的是“获得临床批件”,而非疫苗获得上市批准。
5月17日,威斯克生物和川大华西医院刚刚发布消息称,针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的两个产品,重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)获得临床试验批件,即将开展相关的临床试验研究,验证针对当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防,并称该疫苗为“全球首个”。
这两款疫苗是全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。“我们希望这些疫苗能够很快面世,但是临床研究也还需要一个过程,目前国外针对XBB的疫苗产品也还没有任何一个获得批准的。”一位业内人士告诉第一财经记者。
5月18日,世界卫生组织 (WHO) 咨询小组对今年的新冠疫苗加强针更新作出建议,提出新的疫苗应主要针对目前占主导地位的奥密克戎亚型变异株XBB。
本月早些时候,国务院联防联控机制新闻发布会上相关专家表示,在本土病例中,奥密克戎XBB系列变异株的占比到4月下旬已接近75%。
第一财经记者查询公开信息显示,目前在全球,包括辉瑞/BioNtech、Moderna、Novavax在内的新冠疫苗制造商已经在开发针对XBB.1.5和其他当前流行新冠毒株的更新疫苗版本。
美国食品和药物管理局(FDA)将于6月召开外部专家会议,讨论今年晚些时候新冠疫苗的毒株成分。目前美国接种的新冠疫苗是去年开发的包含新冠原始毒株和奥密克戎毒株的二价加强疫苗。
广州呼吸健康研究院、广州医科大学附属第一医院郑劲平教授近日接受第一财经记者采访时表示:“目前针对奥密克戎变异株的疫苗数据还仅限于临床研究阶段,在真实世界的有效性还需要更多数据验证。”
奥密克戎疫苗并非想打就打
与此同时,国内针对奥密克戎变异株的疫苗已在加速普及。第一财经记者从上海一些社区医院了解到,他们正在引进包括神州细胞在内的一些针对奥密克戎变异株有效的新型新冠疫苗,符合接种条件的成年人可能很快就能接种这些疫苗。
目前,在国内已经批准的新冠疫苗中,针对奥密克戎变异株有效的疫苗主要是神州细胞的4价S三聚体蛋白疫苗和石药集团的mRNA疫苗。神州细胞的4价疫苗涵盖奥密克戎BA.1和BA.5变异株;石药集团的mRNA疫苗涵盖了奥密克戎的BA.5变异株。
“我们已经订购了神州细胞的疫苗,预计很快就能到货了。”上海枫林社区卫生服务中心负责人对第一财经记者表示。
另据浦东疾控消息,目前神州细胞的疫苗已经开始向浦东新区配送,未来石药集团的mRNA新冠疫苗也会陆续进入浦东社区医院。
不过第一财经记者注意到,目前各地对于符合接种新型疫苗的人群作出了严格限制:在未感染新冠的成年人中,对于已经接种了两针完成基础免疫的人,第一剂次加强免疫时间间隔3个月及以上,对于已经接种了第一剂加强的人,第二剂加强免疫与第一剂加强免疫应间隔6个月及以上;在已感染新冠的成年人中,只有未完成两针接种基础免疫的人,可在感染3个月后接种1次剂疫苗。
上个月,北京各社区医院已经开始对神州细胞的新冠疫苗进行接种。第一财经记者从怀柔区某街道社区卫生服务中心也了解到同样的接种人群条件的限制。相关人员告诉第一财经记者:“这是统一规定的,我们也是按照推荐的规定来做。”