2023年5月14日,西安交通大学第一附属医院心血管外科手术室内,共完成4台人工心脏植入手术,让4位终末期心衰患者重获新生。据悉,单日单中心完成4台人工心脏植入手术目前在国内尚属首例。而在这4台人工心脏植入术里,有一台更加特殊。目前,全国范围内一年大约能完成50-
全国首例心脏不停跳人工心脏植入
2023年5月14日,西安交通大学第一附属医院心血管外科手术室内,共完成4台人工心脏植入手术,让4位终末期心衰患者重获新生。据悉,单日单中心完成4台人工心脏植入手术目前在国内尚属首例。而在这4台人工心脏植入术里,有一台更加特殊。目前,全国范围内一年大约能完成50-100例的人工心脏植入手术,加上这种手术的术后维护难度较高,全国拥有该手术资质的医院并不多。
心力衰竭是一种常见的心血管疾病,而在中国,心力衰竭的患病率也在不断上升。据中国心血管病报告显示,随着人口老龄化,心衰发病率逐年增加,目前中国大约有1800万心衰患者,患病率已经达到1.3%。
从诊断初期时常感觉体力不支,稍加活动便容易感冒。终末期患者基本行动受到严重影响的同时,仅依靠药物治疗,患者的四年生存率只有大约10%,严重的患者则需要考虑心脏移植。
但心脏供体资源稀缺,术后并发症风险大,即使移植成功,患者也必须终身服用抗免疫药物。为了撑过术前等待期,或者实现短期、长期的替代性治疗目的,不少患者需要使用辅助泵血的“人工心脏”。
心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。
人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。
相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能,两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。
从整体技术来看,人工心脏虽然不是人体心脏的复制替代品,但通过植入手术,部分或全部替代心室做功,维持血液循环,能有效帮助人体心脏进行正常工作。由此来看,难以等来供体的患者迎来了希望。
人工心脏需求巨大
随着我国人口老龄化和心血管疾病的高发,人工心脏的需求日益增长,但目前国内市场仍然由国外企业垄断,国产人工心脏的研发和生产面临诸多挑战。在这样的背景下,核心医疗的上市计划备受关注。
据中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》分析
人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一,因其产品开发的技术难度大,素有医疗器械皇冠上的宝石之称。其研发能力也从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械水平。而人工心脏的出现,为广大晚期心力衰竭患者重获新生带来了希望。
据沙利文报告,全球心力衰竭市场的销售收入从2014年的35亿美元增长至2019年的55亿美元,年均复合增长率为9.4%。预计到2030年,受人口老龄化驱动心衰患者疾病需求增加的影响,市场销售收入预计将达到250亿美元。
我国的人工心脏研发起步较晚,但近十年发展较快。目前已经出现不少优秀的玩家,如心擎医疗、永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心科技、久安心等。
截至目前,我国已有三款人工心脏获批上市,均为植入式左心室辅助系统(LVAD),包括重庆永仁心(EVAHEART)、苏州同心(CH-VAD)和航天泰心(Heartcon)在国内获批上市。
人工心脏作为心血管疾病最后的战场,市场需求大,行业壁垒高,核心医疗多项关键技术已占领市场高地,未来发展值得期待。
人工心脏行业报告在总结中国人工心脏发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国人工心脏的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为人工心脏企业在激烈的市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。
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